从2025第91届CMEF系列展，分析医疗器械出海的利与弊
32万平米超大规模、22大主题展区，近5000家全球企业……被誉为“全球医疗风向标”的第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）近日在上海召开。2025年4月8日至11日，第91届CMEF系列展将在国家会展中心（上海）举办。来自全球30多个国家和地区的近5000家企业，将携数万款医疗科技产品集中亮相，预计吸引超20万名专业观众到场。据了解：本次展会以“创新科技，智领未来”为主题，由商务部批准，国药励展主办，众行业协会、学会、基金会、科研院校等机构支持。展会期间，还将召开近百场论坛和会议，近千位业界大咖、行业精英和意见领袖将齐聚申城，为全球健康产业带来探析前沿、洞见未来的医疗盛宴。淞基科技（上海）有限公司、淞基新一代信息技术网、泷码软件（上海）有限公司、泷码软件产业网、泷码首席信息官（CIO）平台、泷澹实业(上海)有限公司、泷澹未来工业网、泷澹未来制造网、泷澹新材料产业网、泷澹新能源汽车产业网、洢友企业管理（上海）中心（有限合伙）、洢友绿色新能源网、华江环保产业网、洛浥企业管理（上海）中心（有限合伙）、上海创智会、亚美利嘉供应链（上海）中心（有限合伙）、亚伯拉罕供应链管理（苏州）有限公司、亚伯拉罕供应链管理全球中心、亚伯拉罕供应链管理全球联盟、亚伯拉罕全球网、亚伯拉罕中国网、亚伯拉罕服贸网、巴克豪斯（上海）技术中心（有限合伙）、巴克豪斯智能科技（苏州）有限公司、巴克豪斯世界低空经济产业网、巴克豪斯中国低空经济产业网、巴克豪斯低空经济产业合作网、Electricity Donkey平台、电驴产业网、电驴网、电驴APP、苏州华江商务服务有限公司等机构有关领导、专家、负责人、学者有幸现场参与。
据了解：本届CMEF名企云集，参展企业覆盖医学影像、体外诊断、医用电子等医疗器械行业全产业链，融合了AI、大数据、云平台等前沿技术的数万款产品集中展示，尽显高端医疗设备创新实力。联影、GE、西门子、迈瑞、飞利浦、新华、东软、威高、鱼跃、国药器械等国内外知名企业，将携新产品和新技术惊艳亮相。在“首发经济”的浪潮下，众多品牌将携其“全球首发”“中国首发”的创新产品亮相CMEF，这些新品代表了行业前沿的技术水平，将重新定义行业“新风向”。不仅行业巨头，中小型企业的“隐形冠军”产品也将闪耀登场。本届CMEF将全力打造“黑科技孵化器”，无论是行业巨头的颠覆性技术，还是中小企业的创新成果都能在此一展风采，每一项创新都能被世界看见。据主办方资料显示：展区方面，展会设置了医学影像、体外诊断、医用电子、医用光学、医院建设、手术室、消毒感控、医用耗材、骨科等22大主题展区。AI医疗、基因测序、癌症筛查、手术机器人、3D生物打印、数字疗法、脑机接口等前沿技术及诸多新品，将全景呈现医疗全产业链新生态。据悉本届展会特别设立“医疗机器人专区”与“AI+特色活动”，汇聚全球前沿成果：从登上CCTV的智能手术机器人，到通过创新医疗器械特别通道的微型化智能手术辅助系统；从突破刚性机械臂局限的柔性手术设备，到分体式腔镜手术机器人……。据了解：本届CMEF紧跟产业政策，除了设立多个细分展区外，还将举办“医疗器械设计与制造”“智慧健康”“应急救援”“宠物健康”等一系列热点领域的子品牌展会，为全球医疗健康产业提供一个集展示、交流、合作于一体的国际平台，打造覆盖从源头到终端的全产业链生态圈。据主办方资料显示：作为CMEF创新推出的子品牌，第38届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会（ICMD）专注于医疗器械制造上游供应链。展品主要包括医疗器械制造相关的智能化技术，如智能制造芯片、工业机器人、协作机器人、嵌入式芯片、高敏感度压力传感器等，这些新技术应用前景广阔，将医疗器械制造推向智能化、高效化、精准化新阶段，大大提高生产效率和品质。捷昌、创基、海瑞嘉、汉高、舒万诺、易格斯、鸣志、科思创、台达、TDK等800家国内外品牌企业和万余款产品集中亮相，为医疗器械上游产业转型升级贡献力量。据了解，本届CMEF LIVE直播间继续联合中央权威媒体与行业主流媒体，以驱动行业科技创新为主题，在展会现场以直播访谈形式，与行业大咖、专家学者、企业精英、意见领袖进行深度对话；CMEF经销商俱乐部将推出“1v1精准对接”活动，帮助经销商与生产企业快速、精准地建立联系。通过主办方的协助安排，供需双方可以在展会现场进行面对面的洽谈，高效达成交易意向；为促进深度体验交流，CMEF定制了特色参观路线，旨在与参展商进行面对面交流，深入了解展品和技术背后的故事，助力全球新品走向市场。
亚伯拉罕供应链管理（苏州）有限公司的领导表示：中国医疗器械出口的主要市场和产品类型。美国是目前中国医疗器械的第一大出口国，2024年前三季度，中国对美国出口医疗器械金额同比增长7.3%。出口的产品以附加值较低的中低端产品为主，如口腔设备与材料、医用敷料和一次性耗材等，这些产品的出口额同比增长均超过两位数1。此外，中国对“一带一路”沿线国家的出口也有显著增长，2024年1月至9月，中国对“一带一路”沿线国家的医疗器械出口金额占主导地位。亚伯拉罕中国网的专家也强调：中国医疗器械产业的国际竞争力。尽管中国医疗器械出口以中低端产品为主，但高端医疗器械的出口量并不大，受关税影响有限。具有高附加值的创新医疗器械和设备，如手术机器人、3D视觉导航设备等，在全球市场上具有较强的竞争力，这些产品通常可以通过豁免或消化关税。此外，中国医疗器械企业正在通过技术创新和国际化战略逐步在全球市场占据一席之地，如迈瑞医疗、联影医疗等企业已经在全球市场上取得了一定的成绩。亚伯拉罕全球网的专家也指出：随着中国医疗器械产业向价值链高端迈进，出口结构正在发生转变。越来越多的中国企业正在国际化进程中脱颖而出，逐渐展现其国际影响力。
亚伯拉罕供应链管理全球中心的领导则强调：中国医疗器械产业将继续面临技术革新和市场竞争的挑战，需要通过持续的技术创新和全球化战略来提升竞争力市场准入难题：医疗器械与普通消费品不同，其市场准入周期长、难度大、资金投入多。初创厂家需要完成体系（ISO 13485）建设，获取CE证书等，这需要大量的时间和资源。不同国家和地区的法规要求也不同，例如拉美市场的墨西哥COFEPRIS和巴西ANVISA的准入和注册耗时漫长，还需要当地代表协助。亚伯拉罕供应链管理全球联盟的专家也指出：寻找合适的代理商是出海的关键一步。如何在海外找到合适的代理商，并管理好与他们的关系是一个挑战。全权交予代理商可能会失去对产品的控制，而过度掌控又可能影响与代理商的关系。亚伯拉罕供应链管理（苏州）有限公司的领导强调：海外团队的人员配置和公司设立需要根据目标市场和产品特性来决定。有些市场对中国品牌的接纳度低，需要找到合适的破局方法。亚美利嘉供应链（上海）中心（有限合伙）的合伙人表示：在海外售后问题上，厂家需要在派遣国内员工和委托代理商之间做出选择，各有利弊，难以抉择。亚伯拉罕供应链管理全球中心的领导也指出：如何与海外医院建立合作，开展海外临床试验，进而反哺代理商，也是一个复杂的问题。亚美利嘉供应链（上海）中心（有限合伙）的专家也强调：国际市场上，国际医疗器械巨头早已埋下盘根错节的利益链，像防御的地雷阵，中国企业几乎无处踏足。即使拿到市场准入资格，也面临激烈的竞争和复杂的利益关系医疗器械产业出海前景总体较为乐观，但面临一些挑战和机遇。
亚伯拉罕服务贸易网的专家表示：医疗器械产业的出海前景总体较好，但面临一些挑战。首先，关税政策对医疗器械出口有一定影响。关税加码倒逼自主可控，国产器械在电生理、神经介入等高值耗材赛道中有望通过价格优势实现市占率跃升。然而，关税政策扰动跨境贸易，中国创新药企通过License-out模式构建全球化竞争力，2024年国内创新药BD交易总额突破489亿美元，显示出国际药企对中国创新力的认可。亚伯拉罕全球网的专家也强调：政策支持为医疗器械出海提供了良好环境。例如，高端医疗器械的国产化有望加速，改变国内医疗器械格局。此外，AI技术的应用也为医疗器械行业带来了新的发展机遇。AI技术在研发、生产、流通和临床端的应用，提升了质量控制效率和供应链透明度，推动了医疗器械的创新和智能化。亚伯拉罕中国网的专家也强调：在细分领域方面，医疗器械行业整体增长承压，但细分领域发展分化，创新和“出海”成为增长主线。例如，高值耗材领域的威高骨科、爱康医疗、心脉医疗等企业净利润明显增长。此外，AI技术在医疗器械领域的应用从单点突破迈向系统集成，进一步推动了行业的发展。
